Yhdysvaltain kansallisessa lääkevirastossa (NMPA) on 20. joulukuuta 2023 mennessä rekisteröity kahdeksan erilaista innovatiivista ortopedista laitetta. Ne on lueteltu seuraavassa hyväksymisajankohdan mukaisessa järjestyksessä.
EI. | Nimi | Valmistaja | Hyväksymisaika | Valmistuspaikka |
1 | Kollageenin ruston korjausrakenne | Ubiosis Co., Ltd | 2023/4/4 | Korea |
2 | Zirkonium-niobiumseoksesta valmistettu reisiluun pää | MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. | 15.6.2023 | Jiangsun maakunta |
3 | Polven tekonivelleikkauksen navigointi- ja paikannusjärjestelmä | Pekingin Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. | 13.7.2023 | Peking |
4 | Lonkan tekonivelleikkauksen navigointi- ja paikannusjärjestelmä | Hang Zhou Lancet -robotiikka | 10.8.2023 | Zhejiangin maakunta |
5 | Nivelten korvausleikkauksen simulointiohjelmisto | Pekingin Longwood Valleyn lääketieteen laitos | 23.10.2023 | Peking |
6 | Polyeetterieetteriketonista valmistetun kallon vikakorjausproteesin additiivinen valmistus | Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. | 2023/11/9 | Shanxin maakunta |
7 | Yhteensopivien tekopolviproteesien additiivinen valmistus |
Naton Biotechnology (Peking) Co., LTD
| 17.11.2023 | Peking |
8 | Lantiomurtuman pienennysleikkauksen navigointi- ja paikannusjärjestelmä | Pekingin Rossum Robot Technology Co Ltd | 8.12.2023 | Peking |
Nämä kahdeksan innovatiivista laitetta heijastavat kolmea merkittävää trendiä:
1. Personointi: Lisäainevalmistusteknologian kehittyessä ortopediset implantit voidaan suunnitella ja valmistaa potilaan erityisolosuhteiden mukaan samalla parantaen implantin istuvuutta ja mukavuutta.
2. Bioteknologia: Biomateriaaliteknologian päivitetyn iteraation ansiosta ortopediset implantit voivat simuloida ihmiskehon biologisia ominaisuuksia paremmin. Se voi parantaa implantin bioyhteensopivuutta ja samalla vähentää kulumista ja uusintaleikkausten määrää.
3. Älykkyys: Ortopediset kirurgiset robotit voivat auttaa lääkäreitä automaattisesti leikkaussuunnittelussa, simuloinnissa ja leikkauksessa. Ne voivat parantaa leikkausten tarkkuutta ja tehokkuutta samalla vähentäen leikkausriskejä ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Julkaisun aika: 12. tammikuuta 2024