Kiinan ortopedisten innovatiivisten laitteiden luettelo 2023

Yhdysvaltain kansallisessa lääkevirastossa (NMPA) on 20. joulukuuta 2023 mennessä rekisteröity kahdeksan erilaista innovatiivista ortopedista laitetta. Ne on lueteltu seuraavassa hyväksymisajankohdan mukaisessa järjestyksessä.

 

EI. Nimi Valmistaja Hyväksymisaika Valmistuspaikka
1 Kollageenin ruston korjausrakenne Ubiosis Co., Ltd 2023/4/4 Korea
2 Zirkonium-niobiumseoksesta valmistettu reisiluun pää MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. 15.6.2023 Jiangsun maakunta
3 Polven tekonivelleikkauksen navigointi- ja paikannusjärjestelmä Pekingin Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. 13.7.2023 Peking
4 Lonkan tekonivelleikkauksen navigointi- ja paikannusjärjestelmä Hang Zhou Lancet -robotiikka 10.8.2023 Zhejiangin maakunta
5 Nivelten korvausleikkauksen simulointiohjelmisto Pekingin Longwood Valleyn lääketieteen laitos 23.10.2023 Peking
6 Polyeetterieetteriketonista valmistetun kallon vikakorjausproteesin additiivinen valmistus Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. 2023/11/9 Shanxin maakunta
7 Yhteensopivien tekopolviproteesien additiivinen valmistus

Naton Biotechnology (Peking) Co., LTD

 

17.11.2023 Peking
8 Lantiomurtuman pienennysleikkauksen navigointi- ja paikannusjärjestelmä Pekingin Rossum Robot Technology Co Ltd 8.12.2023 Peking

 

Nämä kahdeksan innovatiivista laitetta heijastavat kolmea merkittävää trendiä:

1. Personointi: Lisäainevalmistusteknologian kehittyessä ortopediset implantit voidaan suunnitella ja valmistaa potilaan erityisolosuhteiden mukaan samalla parantaen implantin istuvuutta ja mukavuutta.

2. Bioteknologia: Biomateriaaliteknologian päivitetyn iteraation ansiosta ortopediset implantit voivat simuloida ihmiskehon biologisia ominaisuuksia paremmin. Se voi parantaa implantin bioyhteensopivuutta ja samalla vähentää kulumista ja uusintaleikkausten määrää.

3. Älykkyys: Ortopediset kirurgiset robotit voivat auttaa lääkäreitä automaattisesti leikkaussuunnittelussa, simuloinnissa ja leikkauksessa. Ne voivat parantaa leikkausten tarkkuutta ja tehokkuutta samalla vähentäen leikkausriskejä ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

 


Julkaisun aika: 12. tammikuuta 2024